COVID-19 Ag . 20 TESTES ONSITE

Description

O Teste Rápido OnSite COVID-19 Ag é um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção qualitativa de antígenos do nucleocapsídeo de SARS-CoV-2 em
amostras de esfregaço nasofaríngeo (NF) de indivíduos com suspeita de COVID-19, nos primeiros sete dias do início dos sintomas. O teste deve ser usado
por profissionais de saúde como um auxílio na identificação da infecção por SARS-CoV-2.
O Teste Rápido OnSite COVID-19 Ag não diferencia entre SARS-CoV e SARS-CoV-2.
Resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com o histórico do paciente e outras informações de diagnóstico é
necessária para determinar o status da infecção. Resultados positivos não excluem outras infecções bacterianas ou virais.
Os resultados negativos de pacientes com início dos sintomas além de sete dias devem ser confirmados com um ensaio molecular. Resultados negativos não
excluem a infecção por SARS-CoV-2 e não devem ser usados como única base para o tratamento ou decisões de manejo do paciente. Os resultados negativos
devem ser considerados no contexto das exposições recentes de um paciente, história e presença de sinais e sintomas clínicos consistentes com COVID-19.
O produto deve ser usado em qualquer ambiente laboratorial e não laboratorial que atenda aos requisitos especificados nas Instruções de Uso e nos
regulamentos locais. Apenas para diagnóstico in vitro.

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